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帶你認(rèn)識(shí)什么是3Q驗(yàn)證報(bào)告?

更新時(shí)間:2022-10-25      點(diǎn)擊次數(shù):11617

一、什么是3Q驗(yàn)證文件?


IQ,安裝認(rèn)證(Installation Qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。

OQ,運(yùn)行認(rèn)證(Operational Qualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。

PQ,性能認(rèn)證(Performance Qualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

 

對(duì)于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)而言,產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,微小的不一致可能帶來災(zāi)難性的后果。安裝認(rèn)證(IQ),操作認(rèn)證(OQ)和性能認(rèn)證(PQ)是通過設(shè)備驗(yàn)證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分

 

二、3Q驗(yàn)證文件對(duì)哪些行業(yè)起作用?

試驗(yàn)儀器、實(shí)驗(yàn)室儀器、高精密儀器儀表都需要3Q驗(yàn)證文件,簡單來說就是對(duì)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)有影響的設(shè)備需要具備3Q報(bào)告。一般的藥廠、醫(yī)療單位、試驗(yàn)高校等科研場所都需要具有3Q驗(yàn)證文件的試驗(yàn)器材。

一般來說,簡單的儀器并不需要進(jìn)行三Q認(rèn)證。比如說像超聲儀,它本身的精密程度,對(duì)于實(shí)驗(yàn)的影響不大。所以可以省略。除此之外,比如說像ph計(jì),電子天平可以做簡單的三q認(rèn)證。而精密儀器,比如說液相,氣相色譜儀,需要嚴(yán)格的做三q認(rèn)證。

 

三、3Q驗(yàn)證報(bào)告對(duì)企業(yè)有什么作用?

1、提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):

3Q驗(yàn)證文件包含了對(duì)設(shè)備安裝、運(yùn)行、性能的檢測和評(píng)價(jià)。幾乎對(duì)設(shè)備的整個(gè)質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)范化的整理,初始生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出更好地、質(zhì)量高的設(shè)備。

2、3Q驗(yàn)證報(bào)告也是企業(yè)設(shè)備推廣的優(yōu)勢。

驗(yàn)證報(bào)名能夠客觀的反應(yīng)出相關(guān)企業(yè)的設(shè)備是否通過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),能不能滿足絕大多數(shù)客戶的性能需求。企業(yè)通過3Q驗(yàn)證文件能夠直觀地將自己的設(shè)備推廣出去,向有需要的客戶展示設(shè)備的性能。

3、3Q驗(yàn)證報(bào)告能夠合理的整頓市場規(guī)范,特別是儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備方面,減少殘次品的出現(xiàn),影響購買者或試驗(yàn)人員的生命財(cái)產(chǎn)安全。也能在一定程度上規(guī)范相關(guān)設(shè)備行業(yè)的健康發(fā)展,加強(qiáng)市場體制監(jiān)管,促進(jìn)設(shè)備行業(yè)經(jīng)濟(jì)的有序增長。

 

創(chuàng)測科技的產(chǎn)品有3Q報(bào)告嗎?

 

當(dāng)然有!

不僅僅如此,創(chuàng)測科技在原來的基礎(chǔ)上還加上了DQ認(rèn)證(設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告)。DQ,即Design Qualification,設(shè)計(jì)確認(rèn)。簡言之,就是對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)與用戶URS要求的符合程度進(jìn)行確認(rèn)。

由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成,因此DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做,所以本文所提3Q,是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。

也就是說實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從IQ(安裝確認(rèn))做起,再做OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)),就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。

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